7月10日,治疗过敏性哮喘的靶向药物注射用奥马珠单抗α(奥迈舒)在北京大学第三医院开出全国首张处方,标志着该药正式投入临床使用。
“对于广大中重度过敏性哮喘患者,注射用奥马珠单抗α为他们带来了治疗新选择。”北京大学第三医院呼吸内科主任医师朱红表示。
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过敏性哮喘是哮喘的主要类型,在中度哮喘和重度哮喘中占比高达87%和71%。重症哮喘通常需要使用大剂量吸入糖皮质激素,长期大剂量应用口服糖皮质激素,给患者身体和经济带来极大压力。
注射用奥马珠单抗α是一种重组人源化抗IgE单克隆抗体,可通过特异性结合游离IgE,抑制IgE与效应细胞结合及释放炎性介质,并且减少细胞表面高亲和力受体(FcεRI)水平,达到治疗过敏性哮喘之目的。
这款药品由迈博药业自主研发,济民可信集团在2023年4月13日与迈博药业达成独家商业化合作协议,获得该药物于中国市场的独家推广权。目前被批准用于15岁及以上经吸入糖皮质激素与长效β2受体激动剂治疗后,仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘,为众多过敏性哮喘患者带来新的治疗选择。
共4项临床试验,共824名受试者接受给药的结果,证实了注射用奥马珠单抗α的安全性及疗效。这项试验为中国规模最大的治疗哮喘的单克隆抗体(mAb)临床试验。临床试验结果显示,这款药品能以较低剂量的吸入糖皮质激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘发病的概率。
(运营:孙宝光)
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