1月29晚，远大医药(0512.HK)发布公告，称其用于治疗严重过敏反应的Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔获广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。

Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔在弥补我国国内市场空白的同时，也为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。

严重过敏反应是一种严重的、危及生命健康的全身性系统的过敏反应，其主要临床特征为快速出现危及生命的呼吸、循环系统问题。在一些危及生命的严重过敏反应的病例中，患者疾病的进程非常迅猛，从症状出现到严重过敏反应的中位时间仅有5-30分钟。第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。

肌注肾上腺素是目前公认的严重过敏反应的一线治疗措施，并推荐有严重过敏反应史患者需要储备肾上腺素自动注射笔，以实现尽早地自我救治。作为欧洲过敏和临床免疫学学会(EAACI)推荐的严重过敏反应的社区救治一线用药，肾上腺素自动注射笔相较其他治疗方式具有给药迅速，操作错误率低等明显优势。与普通注射器相比，使用自动注射笔平均减少给药时间70秒，并减少了给药失误，可自行使用，也可在症状发生时由他人给药，使用便捷，安全性高。

Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔已在西班牙、英国、法国、德国和韩国等21个国家及地区获批上市，全球范围内上市使用超过10年，安全性及有效性上也得到了充分的验证。

目前我国国内使用的肾上腺素注射液主要为安瓿形式，尚未有肾上腺素自动注射笔产品上市，患者需要依靠医护人员到达后才能获得药物救治，往往错过了严重过敏反应患者的黄金救治时间。此次Jext^®预充式肾上腺素自动注射笔在大湾区获批，弥补了在我国国内市场的空白，将临床急需的创新产品惠及患者。

（运营：孙宝光）