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绿叶制药首个自主研发抗精神病药长效针剂在美国启动商业化
周欣雨 2023-08-18 22:188月18日,据绿叶制药发布信息,首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统(CNS)治疗领域的新药RYKINDO®(利培酮缓释微球注射剂)在美国正式进入商业化阶段,也是国内CNS创新药“出海”的又一代表。
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绿叶制药创新制剂百拓维获批上市,用于前列腺癌患者
孙欢 2023-07-05 11:332023年7月4日,绿叶制药与百济神州宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球(百拓维)近日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。
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每日服用一次,治疗成年人2型糖尿病新药安达释获批
周欣雨 2023-06-27 18:276月27日,阿斯利康宣布达格列净二甲双胍缓释片(安达释)在中国获批,每日服用一次,配合饮食控制和运动,适用于接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。此次获批为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一线治疗选择。
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济民可信用于治疗支气管痉挛的吸入制剂获批上市
李宁 2023-06-02 13:40 -
本周8款1类新药进入临床,涉肿瘤、银屑病等
孙欢 2023-05-14 21:57根据国家药监局药品审评中心官网数据,本周至少有8款1类新药进入临床,其中多款新药为首次获得临床试验默示许可。
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1类创新药亿立舒获批,治疗白细胞减小症
孙欢 2023-05-10 13:245月9日,国家药监局网站显示,亿一生物研发的1类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒®”)获批上市。
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济民可信四项1类新药临床试验获批
李宁 2023-04-23 14:47JMKX000189注射液于近期获美国FDA批准,同意本品开展治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。AS严重威胁人类健康。据济民可信,JMKX000189 为该靶点全球首家开发卒中适应症,该新药通过调节免疫细胞、维护血管完整性以及降低脑细胞的凋亡等多重机制对脑卒中进行调控和治疗,预计近期会展开人体临床试验。
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远大医药激素纳米混悬滴眼液国内III期临床获批
周欣雨 2023-04-13 20:584月12日,远大医药发布公告其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)的III期临床试验申请已获得国家药监局临床试验默示许可。
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世界睡眠日|常见失眠治疗药物知多少
孙欢 2023-03-21 14:29你睡得好吗?治疗失眠药物有哪些分类?3月21日是世界睡眠日,今年的主题是“良好睡眠,健康之源”。人民日报健康客户端【寻好药】特别推出用药提示,科学掌握失眠治疗药物知识,提高安全用药意识。
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济民可信吸入制剂首个化药3类产品获批上市
周欣雨 2023-03-11 10:242023年3月10日,济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称“艾施特制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(规格3ml:0.31mg;3ml:0.63mg;3ml:1.25mg)上市销售,批准日期为3月7日。这是济民可信集团吸入制剂首个化药3类产品获批,用于治疗或预防支气管痉挛,由旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)承担研发,艾施特制药落地生产。