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阿斯利康安达唐治心衰适应症获批
孙欢 2021-02-04 18:032月4日,阿斯利康安达唐(通用名:达格列净)在中国正式获批,用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗,可降低心血管死亡和因心衰住院风险。达格列净是中国首个获批心衰领域SGLT2抑制剂,用于伴或不伴2型糖尿病成人射血分数降低型心衰患者的治疗。
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国内第一个高剂量注射用铁剂莫诺菲获批
孙欢 2021-02-03 14:412月3日,创新药物莫诺菲(异麦芽糖酐铁1000)近日在中国获批上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来,国内注射铁剂市场首个获批的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白。
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阿尔茨海默病有新药了,绿叶制药透皮贴剂金斯明上市
孙欢 2021-01-30 19:262021年1月30日,绿叶制药宣布,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(金斯明)正式在中国上市。
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维昇药业治疗软骨发育不全新药II期中国临床试验申请获批
孙欢 2021-01-09 10:141月7日,维昇药业宣布其向国家药品监督管理局递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现了与ACcomplisH(一项正在由Ascendis Pharma开展的TransCon C-型利钠肽II期全球临床试验)全球同步。
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全球首个ATTR-CM患者口服药物在中国获批
孙欢 2020-10-10 16:36氯苯唑酸软胶囊是全球首个、也是唯一经批准治疗ATTR-CM患者的口服药物。